伊賀市立上野市民総合病院での臨床研究に関する告示
臨床研究により新しい治療法を確立することは基幹病院の使命でありますが、患者様のご協力によりはじめて成し遂げることができるものです。伊賀市立上野総合市民病院では、治療時に学術研究に対する説明を担当医が行い、同意していただける方には「学術研究に対する説明書および同意書」に署名をしていただいてきました。
現在、がんの疾患そのものの診断やがんに伴う低栄養(悪液質)、それらに対する治療効果や予後予測をするための血清学的検査、そしてがん治療におけるあらたな支持療法を確立をめざして、三重大学と共同で、これまでの患者様の臨床経過データや血液を用いて、さまざまな観点から解析する研究を開始することになりました。
以下の臨床研究を開始するにあたり、
「消化器癌、炎症性腸疾患における個別化治療確立のためのエピジェネティクス変化、ノンコーディングRNA発現の検討」
「がん悪液質に対する個別化治療確立のための血清中エピジェネティクス変化、ノンコーディングRNA発現の検討」
「三重県内の消化器外科診療における手術・治療情報データ集積による検討」
「ω-3系脂肪酸サプリメント投与が消化器癌患者の全身性炎症反応に与える
影響に関する探索的介入研究」
「在宅食事支援システムの開発試験研究」
これまでにさまざまな悪性腫瘍に対して当院で加療を受けられた患者様で「学術研究に対する説明書および同意書」に署名したけれど、上記臨床研究への同意を撤回したいと思われる方は、以下に連絡をお願いいたします。
同意を撤回された場合でも、不利な取り扱いを受けることはありませんし、これまでどおり適切な治療を受けることが出来ます。
〒518-0823 三重県伊賀市四十九町８３１
伊賀市立上野総合市民病院 外科・腫瘍内科
研究責任者 奥川喜永
電話：0594-24-1111
当院の疫学・病態・診断・治療に関する後ろ向き研究へのご協力のお願い
当院では、悪性腫瘍疾患に伴うがん悪液質の原因を明らかにし、正しく診断し、より有効な治療法を開発することを目標として、さまざまな研究を行っています。このような研究活動の基礎になるのが、実際に当科を受診された患者様の診療録（カルテ）の情報です。患者様の診療録に記録されている各種の臨床情報、検査結果、治療内容と経過などの医学情報は、病気の解明のために大変貴重なものです。そこで、当科では、過去に当院を受診された患者様を対象として、診療録に記録されている情報を解析し、患者様の診療に役立つ情報を取得し、医学の発展に貢献したいと考えています。
1. 対象
これまでに当院を受診された患者様の診療内容を研究の対象といたします。
2. 方法
診療記録を閲覧し、患者様の個人情報を排除して、別の番号で匿名化し、病歴、検査所見、治療内容、臨床経過などの医学情報を調査票に記入し、各種の統計解析を行います。研究者は当院内において解析を実施します。
3. 研究における倫理的配慮について
後ろ向きの研究は、厚生労働省の研究に関する指針 、疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しについて に則って当院の倫理審査委員会の承認を経て行われます。過去の診療録や検体検査、画像検査や手術手技の研究ですので、患者様の生命・健康に直接影響を及ぼすことはありません。氏名・生年月日・住所・電話番号・ID番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので、個人情報が漏洩することはありません。研究成果は、医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことが主な目的です。その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします。また、研究対象に該当するか否かにより、実際の診療内容に影響することはありませんし、研究にご協力していただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません。なお、費用は共同研究を行う医療機構・機関や当院の研究費で行います。このような診療録情報の利用にご承諾いただけない患者様は、お手数ですが、下記の連絡先にご連絡ください。
〒518-0823 三重県伊賀市四十九町８３１
伊賀市立上野総合市民病院 外科・腫瘍内科
研究責任者 奥川喜永
電話：0594-24-1111